原標題:百澤安獲批第九項適應癥,為鼻咽癌患者帶來新選擇

工人日報-中工網記者 姬薇

6月10日,百濟神州宣布其自主研發的PD-1單抗百澤安聯合化療用于復發或轉移性鼻咽癌患者一線治療的新適應癥正式獲得國家藥品監督管理局批準。隨著該項新適應癥的獲批,百澤安已在國內斬獲九項適應癥,成為獲批適應癥最多的國產PD-1單抗產品。

鼻咽癌是一種起源于鼻咽上皮細胞的惡性腫瘤,絕大多數是鱗狀細胞癌,是中國最常見的頭頸部惡性腫瘤之一,發病率和死亡率均明顯高于世界平均水平。2020年,中國約有62,555例新增鼻咽癌患者,占全球新發患者的50%。據統計,15%-30%鼻咽癌患者初診或經過局部治療后會發生遠處轉移或者復發,遠處轉移已經成為鼻咽癌治療失敗的主要原因。

此次百澤安獲批是基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗RATIONALE 309的研究結果。

標簽: