“近期發現，個別未經注冊的相關檢測試劑產品進行虛假宣傳，嚴重擾亂市場秩序。”國家藥監局3月27日發布《關于嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》稱：疫情發生以來，國家藥監局已批準22個檢測試劑產品注冊，而現在則必須“嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫療器械違法違規行為”。

藥監局一紙公告揭示了市場試劑盒“泥沙俱下”現狀。而就在近期，易瑞生物試劑盒在西班牙檢測結果準確率不高的事鬧得沸沸揚揚，而目前我國欲登陸歐洲的一眾試劑盒大多都是僅獲歐盟CE認證，未在國內注冊上市。或為防止質量問題以及產能過剩，包括廣東省在內的越來越多省份已叫停了疫情產品“應急審批”。

標簽： 國家藥監局