四川科瑞德凱華制藥有限公司成立于2007年07月,位于四川省瀘州市,是四川科瑞德制藥有限公司與美國凱華股份有限公司投資組建的中外合資企業,致力于化學原料藥的研發和生產,尤其是在抗腫瘤產品領域。公司所生產的產品除在國內市場銷售外,將主要銷往歐、美等國際市場。公司于2007年12月通過了中國國家食品藥品監督管理局**次GMP認證,主要生產維庫溴銨、鹽酸替扎尼定等主導品種。不久將接受國外客戶的審計和美國FDA現場檢查。美國凱華股份有限公司在中國原料藥行業有25年的成功經驗,在上海設有子公司,擁有高水平的化學家和藥政,是行業內備受尊崇的、具有卓越藥政實力和技術資源的公司。科瑞德凱華制藥有限公司依托美國凱華公司在市場開發、專利事務、藥政事務、技術支持等方面豐富的經驗,將加快推進新產品研發、注冊批準和生產上市的進程,不斷提高GMP水平和滿足客戶要求。科瑞德凱華將會成為美國凱華主要的、可信賴的、高質量API的供應商。同時,美國凱華公司向科瑞德凱華公司提供必要的技術支持,以確保符合cGMP要求,獲得FDA的認可,并向制藥客戶提供有質量和價格優勢的APIs。
四川科瑞德凱華制藥有限公司下屬的成都研發中心,負責公司所有國內外項目的立項評估、工藝開發和優化、質量研究和國外注冊申報,目前已經完成數個產品的研究開發,相關DMF文件已經在FDA注冊備案。希望更多有志于化學原料藥研發的人才加入我們,和公司一起成長,共同發展,創造輝煌的未來。